新聞詳情
告別頻繁起夜，F(xiàn)DA批準(zhǔn)頭個夜間多尿癥藥Noctiva
日期：2025-07-12 17:13
瀏覽次數(shù)：521
摘要：
近日，美國FDA接連批準(zhǔn)了好幾個新藥。繼**類癌綜合征的Xermelo與**塵螨過敏的Odactra后，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Serenity Pharmaceuticals公司開發(fā)的Noctiva，用于**夜間多尿（nocturnal polyuria）。值得一提的是，這是頭個經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于**該**的**。
夜間多尿指的是患者在夜間產(chǎn)生過量的尿液，使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Noctiva針對的是更為嚴(yán)重的情況——這些患者每晚至少要因為上廁所而醒來兩次以上。毫無疑問，這給他們的睡眠質(zhì)量帶來了很大的影響。
Noctiva是一種醋酸去氨加壓...
近日，美國FDA接連批準(zhǔn)了好幾個新藥。繼**類癌綜合征的Xermelo與**塵螨過敏的Odactra后，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Serenity Pharmaceuticals公司開發(fā)的Noctiva，用于**夜間多尿（nocturnal polyuria）。值得一提的是，這是頭個經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于**該**的**。
夜間多尿指的是患者在夜間產(chǎn)生過量的尿液，使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Noctiva針對的是更為嚴(yán)重的情況——這些患者每晚至少要因為上廁所而醒來兩次以上。毫無疑問，這給他們的睡眠質(zhì)量帶來了很大的影響。
Noctiva是一種醋酸去氨加壓素（desmopressin acetate），它能控制腎臟生成的尿量。一般情況下，人體產(chǎn)生尿液的多寡由加壓素（vasopressin）決定。這種分子能促進腎臟對水分的再吸收，起到抗**的作用。Noctiva與加壓素有著類似的功能。在入睡前30分鐘，患者可以鼻腔噴霧的形式攝入該**，即可有效減少夜間尿液的產(chǎn)生。
醋酸去氨加壓素分子結(jié)構(gòu)（圖片來源：drugfuture）
在一項為期12周，隨機，設(shè)有安慰劑對照組的臨床試驗中，1045名50歲以上的夜間多尿患者分別接受了Noctiva和安慰劑。盡管使用Noctiva的患者平均起夜次數(shù)僅有些許的降低，與對照組相比，更多接受**的患者將起夜的次數(shù)縮減了一半以上，接受**后每晚起夜不多于1次的患者數(shù)也更多。
值得一提的是，起夜頻繁有著很多種原因，比如攝入液體過多、糖尿病、充血性心臟衰竭、使用其他**、膀胱或前列腺**等。鑒于Noctiva只被用于**夜間多尿，即夜間產(chǎn)生尿液過多，每一名醫(yī)生都應(yīng)該在推薦患者使用該**前，評估每一名患者頻繁起夜的原因，并作出相應(yīng)的推薦。
“本次批準(zhǔn)讓頻繁起夜的成年人有了頭個被FDA批準(zhǔn)的療法，這能幫助他們減少每晚起床上廁所的次數(shù)，”FDA**評估與研究中心骨骼、生殖與泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)人Hylton Joffe博士說道：“很關(guān)鍵的一點是大家要知道Noctiva沒有被批準(zhǔn)用來**所有的起夜，所以患者一定要和他們的醫(yī)生討論癥狀，找到起夜的原因，從而知道是否能使用Noctiva。”
